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菲食药局被促从速审批 本地药企紧急使用许可

菲律宾世界日报 Apr 19, 09:39 AM

众议长未拉斯戈呼吁,在新冠大流行期间,食品和药物管理局(FDA)必须加速它的工作程序,特别是关于本地制药公司产品的登记及紧急用户许可证(EUA)许可的申请。
  
周日,未拉斯戈的声明称:本地的制药产业能增强本国与这场瘟疫战斗的能力,他说:这些制药厂在预防治疗新冠肺炎为民众提供急需的药物扮演了重要的角色。

未拉斯戈说:“虽然我们了解药品的使用必须经过彻底的研究,然而为了应急FDA必须减少不必要的繁文缛节和冗余的要求。”
  
他说:“有无数的报告指本地制药厂的产品多年来一直被搁置于监管当局,这类繁文缛节官僚主义的障碍必须铲除,尤其是在这个公共健康危机的时刻。”
  
副众议长赫里拉也同意未拉斯戈的意见。
  
赫里拉说:“治疗新冠肺炎的医疗方法的范围正在迅速增长,然而,FDA实际上只准许这些治疗方法在紧急时才能使用。”
  
她说:“可悲的是,药品虽然可以由医生处方,然而却经常无法买到,虽然本地的制药厂很愿意并且有能力生产它们,但FDA却需要很长的时间才批准药厂的要求。”
  
这名众议员表示,从FDA目前的记录,一间制药公司最少要等八个月才能得到FDA签发的产品注册合格证书(CPR)。
  
赫礼拉进一步指出:要取到CPR通常要更长的时间。
  
她感叹说:“从贸易和行业的角度来看,这是令人震惊的,因为许多制药公司因无法长期等待FDA的批准而被迫关门。”
  
她说:“现在实际是人的生命已处于危险境况,你能想象这个困境被放大了多少吗?”
  
她进一步提出了建立政府支持本地制药业的想法。
  
赫拉礼说:“我们实际上有机会可以生产自己的药品,不能只依靠进口,我们必须支持本地的制药公司,它的连锁反应,将为公共卫生,就业机会及为全面的经济活动带来利益。”
  
她说:“这可通过互助合作同心抗疫法律,优惠贷款及信贷补助和税项减免而做到,现在已是作出这项选择的最佳时刻。”